低壓指令CE認(rèn)證標(biāo)記過程綜述

　　這一概述旨在幫助美國出口商理解歐盟低壓指令(2006/95/EC)，以便他們能夠以及時和低成本的方式驗證其產(chǎn)品符合其要求。概覽參考了與低壓指令(2006/95/EC)有關(guān)的主要網(wǎng)站、低壓指令標(biāo)準(zhǔn)的更新清單以及關(guān)于如何認(rèn)證該指令的說明。本文檔還提供了可以購買標(biāo)準(zhǔn)的地方的信息，并給出了全國各地可以為低壓指令進行CE標(biāo)記測試的實驗室列表。
 

　　請注意：CE標(biāo)記只有在制造商能夠聲明遵守所有適用的指令時才能應(yīng)用于產(chǎn)品。

　　第一階段：低壓指令是否適用于您的產(chǎn)品?

　　“低壓指令”的目的是通過保護人們、家畜和財產(chǎn)免受電氣設(shè)備的危害來確保他們的安全。制造商必須通過處理溫度、弧度和輻射等因素，確保防止因電氣設(shè)備而產(chǎn)生的危害。絕緣必須適合使用條件。制造商還必須提供保護，使其免受外部對電氣設(shè)備的影響，如機械、化學(xué)、火災(zāi)、電磁頻率(EMF)或熱風(fēng)險。
 

　　實際上，“低壓指令”的基本要求規(guī)定，該指令范圍內(nèi)的電氣設(shè)備在設(shè)備適當(dāng)安裝、維護和使用時，不應(yīng)危害人身、家畜或財產(chǎn)。

　　所有用于交流(AC)或直流(DC)的額定電壓為50至1000伏特或75至1500伏特的電氣設(shè)備都適用于低壓指令。電壓額定值是指電氣輸入或輸出的電壓，而不是設(shè)備內(nèi)部可能出現(xiàn)的電壓。
 

　　一般來說，必須遵守低壓指令的產(chǎn)品是電氣消費品或資本產(chǎn)品，其設(shè)計目的是在這些電壓限制范圍內(nèi)運行，例如：

　　1.電器和手持式電動工具;

　　2.照明設(shè)備，包括鎮(zhèn)流器;

　　3.開關(guān)齒輪和控制齒輪;

　　4.電線;

　　5.家用電器聯(lián)軸器和電源線套;

　　6.電氣安裝設(shè)備;

　　7.電纜管理系統(tǒng)

　　電池操作設(shè)備外的電壓額定值自然超出了低壓指令的范圍.然而，伴隨的電池充電器，以及在指令電壓范圍內(nèi)的集成電源單元的設(shè)備，都在LVD的范圍內(nèi)。這也適用于電源電壓額定值低于50伏交流和75伏直流電的電池操作設(shè)備，并附有電源單元(例如筆記本)。因此，當(dāng)筆記本和電源單元一起分配時，它們都需要滿足低電壓指令的CE標(biāo)記要求，即使筆記本在lvd的范圍內(nèi)具有電池供電的電壓。(筆記本還必須符合EMC指令的CE標(biāo)記要求)。
 

　　此外，“低壓指令”適用于歐洲聯(lián)盟委員會規(guī)定制定的低壓協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。有關(guān)低壓協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的清單，請參閱內(nèi)部市場標(biāo)準(zhǔn)化的新途徑點擊“指令和標(biāo)準(zhǔn)”然后，單擊標(biāo)有低壓設(shè)備的列中題為“參考協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”的框。

　　“低壓指令”附件二將下列設(shè)備列為指令范圍之外的設(shè)備：

　　1.在可能防爆的大氣中使用的電氣設(shè)備;

　　2.放射和醫(yī)療用電氣設(shè)備;

　　3.貨物和旅客升降機(電梯)的電氣部件;

　　4.電表;

　　5.家用插頭和插座;

　　6.電動圍欄控制器;

　　7.無線電-電干擾;以及，

　　8.符合成員國參與的國際機構(gòu)制定的安全規(guī)定的船舶、飛機或鐵路專用電氣設(shè)備。

　　9.上文附件二所列產(chǎn)品被排除在低壓指令之外，因為它們受到國家法律、國際協(xié)定或其他新方針指令的管制。
 

　　關(guān)于低電壓指令需要認(rèn)證哪些組件的信息，請參閱題為“NIST”的小冊子，“歐盟低壓指令指南”..人們普遍認(rèn)為，變壓器和電動機等部件應(yīng)進行CE認(rèn)證標(biāo)記.這些部件還應(yīng)進一步評估與將其納入最終產(chǎn)品有關(guān)的安全方面。集成電路、晶體管、二極管、三極管、無源元件(如電容器、電感、電阻器和濾波器)等其他部件不屬于低壓指令的范圍，不需要進行CE標(biāo)記。
 

　　第二階段：低壓指令的CE認(rèn)證標(biāo)記要求

　　低壓指令的基本要求載于該指令附件一。基本要求從一般情況、防止電氣設(shè)備產(chǎn)生的危險和防止外部影響電氣設(shè)備可能造成的危害等方面說明該指令的安全目標(biāo)。遵守這些要求是強制性的。

　　制造商可以通過符合適用于其產(chǎn)品的歐洲標(biāo)準(zhǔn)來自我驗證低壓指令的要求。制造商必須在室內(nèi)或?qū)嶒炇耀@得測試結(jié)果，以證明產(chǎn)品符合適當(dāng)?shù)臍W洲統(tǒng)一低壓標(biāo)準(zhǔn)。制造商可以使用獨立的實驗室或附屬于歐盟通知機構(gòu)的第三方實驗室。這些標(biāo)準(zhǔn)的列表可以在歐盟委員會網(wǎng)站單擊“指令和標(biāo)準(zhǔn)”，然后單擊“參考協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”，以跨越低壓指令。對統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的遵守向制造商保證測試的產(chǎn)品符合本指令的基本要求。
 

　　制造商不需要使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)來遵守低壓指令。如果制造商不使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)，那么該公司將不得不在其技術(shù)文件中說明它使用了何種解決方案來滿足指令的要求。
 

　　第三階段：確定適用于您的產(chǎn)品的低壓指令的歐洲標(biāo)準(zhǔn)

　　低壓指令為獲得CE認(rèn)證標(biāo)記批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的使用制定了規(guī)則。第5條規(guī)定，適用歐洲“統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)(由歐洲標(biāo)準(zhǔn)制定機構(gòu)制定，并經(jīng)歐盟委員會和成員國承認(rèn)為歐盟范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn))將可推定“低壓指令”CE標(biāo)識要求符合規(guī)定。如果制造商的產(chǎn)品沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，則會員國應(yīng)承認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn)，如國際電工委員會(IEC)制定的標(biāo)準(zhǔn)。在缺乏統(tǒng)一的歐洲或國際標(biāo)準(zhǔn)的情況下，成員國當(dāng)局應(yīng)接受在制造國有效的國家標(biāo)準(zhǔn);或從美國出口商的角度來看，成員國當(dāng)局應(yīng)承認(rèn)美國公司在接受產(chǎn)品的成員國使用的國家標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　制造商沒有被要求使用統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，但如果他們不使用，那么他們就有責(zé)任證明他們已經(jīng)達到了指令的要求。第8條警告制造商：“如有異議，制造商或進口商可提交一份由機構(gòu)起草的報告，并通知…”。換句話說，在遇到質(zhì)疑的情況下，如果制造商使用的標(biāo)準(zhǔn)不具有符合性的推定，則最好得到被通知機構(gòu)或被通知機構(gòu)的美國分支機構(gòu)的幫助。
 

　　一般來說，低壓指示的標(biāo)準(zhǔn)可分為七大類：家庭和類似電器的安全;機械安全;手持電動工具的安全;信息技術(shù)設(shè)備的安全;家用電器的安全;燈具(照明);測量、控制和實驗室使用的電氣設(shè)備的安全要求。

　　第四階段：遵守適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)

　　一旦該公司訂購并收到適當(dāng)?shù)臍W洲標(biāo)準(zhǔn)(可能從顧問/訂購標(biāo)準(zhǔn))，其工程或技術(shù)部門可將這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)階段。這些標(biāo)準(zhǔn)包含了滿足低壓指令要求所需的所有詳細(xì)信息、圖表和測試。該指令的范圍是一般性的，規(guī)定必須保護人、財產(chǎn)和動物不受下列行為的影響：

　　1.電氣設(shè)備產(chǎn)生的危險;

　　2.由外界影響造成的危險，例如機械危險及化學(xué)危險;

　　3.噪音、振動或人體工程學(xué)因素對健康造成的風(fēng)險

　　4.詳細(xì)的信息(和圖表)，什么是實際需要，以滿足低壓指令的要求，見歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

　　第五階段：進行實驗室測試以證明符合低壓標(biāo)準(zhǔn)

　　一旦一家公司選擇了低壓指令的標(biāo)準(zhǔn)，它將需要一個實驗室的結(jié)果來證明這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達到。有關(guān)可以為低壓指令進行測試和認(rèn)證的實驗室列表，請參見測試/認(rèn)證實驗室..這份清單并不是對任何特定實驗室的認(rèn)可。還有其他的實驗室，沒有列在我們的鏈接上，可以做低電壓指令的測試。
 

　　如果你使用了歐洲標(biāo)準(zhǔn)，你可以自我認(rèn)證的低壓指令.向?qū)嶒炇冶砻鳎恍枰粋€測試結(jié)果，以驗證您所使用的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。與只產(chǎn)生符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)的測試結(jié)果相比，實驗室對產(chǎn)品的評估、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和測試結(jié)果的產(chǎn)生收取更多的費用。只要制造商符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)，就可以從任何實驗室得到符合標(biāo)準(zhǔn)的測試結(jié)果。制造商可以去歐盟附屬實驗室或獨立的實驗室。事實上，如果公司擁有達到歐洲標(biāo)準(zhǔn)的測試設(shè)備，就可以在公司內(nèi)部進行測試。
 

　　在產(chǎn)品通過測試后，制造商需要從實驗室獲得一份證明，證明該產(chǎn)品符合低壓指令的標(biāo)準(zhǔn)。與質(zhì)量控制系統(tǒng)一起，該證書將構(gòu)成公司技術(shù)文件的核心(見第7階段)。
 

　　第六階段：建立質(zhì)量控制體系

　　制造商有義務(wù)建立質(zhì)量控制體系，以確保其今后生產(chǎn)的產(chǎn)品也符合低壓指令的CE標(biāo)記要求，與技術(shù)建設(shè)文件中記錄的制造商原始CE標(biāo)記產(chǎn)品相同。制造商可以設(shè)計自己的質(zhì)量控制體系。這個系統(tǒng)不一定是ISO 9000，雖然ISO 9000是公認(rèn)的，并可能有利于營銷目的。
 

　　除了確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品與測試樣品的類型相似外，還存在符合LVD標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，要求生產(chǎn)單元接受常規(guī)生產(chǎn)線測試，如電氣強度(Hipot)和保護接地電阻測試，以確保所有制造的設(shè)備都有足夠的絕緣系統(tǒng)和可靠的保護接地連接。測試的結(jié)果和細(xì)節(jié)應(yīng)記錄在產(chǎn)品序列號上，并作為質(zhì)量記錄保存。
 

　　第7階段：匯編技術(shù)文件

　　制造商必須編譯一個必須包含以下內(nèi)容的技術(shù)文件：

　　1.對電氣設(shè)備的一般說明;

　　2.概念設(shè)計和制造圖紙及部件、組件、電路等方案;

　　3.為理解上述圖紙和方案以及電氣設(shè)備的操作所必需的說明和解釋;

　　4.全部或部分適用的標(biāo)準(zhǔn)清單，以及為滿足未適用標(biāo)準(zhǔn)的安全方面而采取的解決辦法的說明;

　　5.進行設(shè)計計算、檢驗等的結(jié)果;

　　6.測試報告(來自制造商或第三方)。

　　7.制造商或其授權(quán)代表必須保存一份技術(shù)文件的符合聲明(見第9階段)。此外，制造商應(yīng)在技術(shù)文件中參考其質(zhì)量控制體系的細(xì)節(jié)。第六階段闡述了質(zhì)量控制體系的意義。

　　8.“低壓指令”附件四規(guī)定，制造商或其在共同體內(nèi)設(shè)立的授權(quán)代表必須在最后一種產(chǎn)品制造后至少10年內(nèi)，保存一份共同體領(lǐng)土上的技術(shù)檔案，供有關(guān)國家當(dāng)局使用，以供檢查之用。

　　9.如果制造商或其授權(quán)代表均未在共同體內(nèi)設(shè)立，則這一義務(wù)應(yīng)由將電氣設(shè)備投放共同體市場的人負(fù)責(zé)。
 

　　第8階段：將CE認(rèn)證標(biāo)記粘貼到您的產(chǎn)品上

　　低壓指令的附件三有CE標(biāo)記的圖片。若要查看此圖片，請訪問網(wǎng)站。內(nèi)部市場標(biāo)準(zhǔn)化的新途徑，單擊“指令和標(biāo)準(zhǔn)”，然后單擊“2006/95/EC在低壓設(shè)備下”。然后，單擊標(biāo)記為en表示英語的pdf部分。CE標(biāo)記必須不可磨滅地貼在產(chǎn)品上。它不一定要貼在產(chǎn)品上，但必須貼上，這樣它才不會掉下來。這兩個字母(CE)必須具有相同的垂直尺寸，其高度不得小于5毫米。如果您的產(chǎn)品包含了多個CE標(biāo)記指令(例如機器、電磁兼容性和低壓指令)，則假定在制造商的產(chǎn)品的所有指令都滿足CE標(biāo)識要求之前，不會將CE標(biāo)記放在產(chǎn)品上。附件三還指出，如果CE標(biāo)記減少或擴大，則必須尊重附件三中的繪圖比例。
 

　　第9階段：符合性聲明

　　符合聲明是一份文件，表明制造商或其授權(quán)代表已滿足歐盟市場上所有適用的CE標(biāo)識指令的要求。每批貨物都可以附有合格聲明，以向歐盟海關(guān)當(dāng)局表明進口產(chǎn)品符合CE標(biāo)志要求。合格聲明然后交給客戶，客戶將其存檔，以防歐盟當(dāng)局對產(chǎn)品的符合性和原產(chǎn)地有疑問。來自美國制造商的公司官員必須簽署符合標(biāo)準(zhǔn)聲明，以表明公司支持其符合CE標(biāo)識要求的主張。
 

　　有關(guān)合格聲明的示例，請轉(zhuǎn)到符合性聲明示例..沒有強制性的符合聲明格式;但是，歐洲委員會參考文件en 45014：1989的2005-2證明草案提供了一般性指導(dǎo)。“供應(yīng)商申報合格的一般標(biāo)準(zhǔn)”。

　　然而，符合聲明必須包括根據(jù)“低壓指令”附件三提供的下列信息：

　　1.在共同體內(nèi)設(shè)立的制造商或其授權(quán)代表的姓名和地址;

　　2.電氣設(shè)備說明(包括型號和序列號);

　　3.提及統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);

　　4.在適當(dāng)情況下，提及宣布符合規(guī)定的規(guī)格;

　　5.確定已獲授權(quán)代表制造商或其在共同體內(nèi)設(shè)立的授權(quán)代表作出承諾的簽字人;

　　6.附加CE標(biāo)記的年份的最后兩位數(shù)。

　　
第10階段：隨時更新可能影響您的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)更新

　　歐洲聯(lián)盟定期發(fā)布新的低壓標(biāo)準(zhǔn)。美國公司遵守CE標(biāo)志的低壓指令應(yīng)檢查歐盟委員會網(wǎng)站每4-6個月一次，看看是否已經(jīng)發(fā)布了新的標(biāo)準(zhǔn)，可能適用于他們的產(chǎn)品。這些新標(biāo)準(zhǔn)通常有兩年的籌備時間，使公司有時間遵守新的要求，而新的要求通常包含在它們所取代的標(biāo)準(zhǔn)之外的要求和/或信息。一旦新標(biāo)準(zhǔn)在“官方公報”上公布，通常附有“終止推定被取代的標(biāo)準(zhǔn)符合的日期”DOCOPOCOSS，此后舊標(biāo)準(zhǔn)不再提出符合CE標(biāo)識要求的推定。一家公司如果沒有遵守新的標(biāo)準(zhǔn)，在技術(shù)上是違反CE標(biāo)識要求的，可能會受到歐盟當(dāng)局的起訴。