石蠟（Paraffin Wax）出口歐盟是否需要CE認證，取決于其具體用途（如工業用、化妝品用或食品接觸用）。

 一、判斷石蠟是否需要CE認證  

 1. 工業用石蠟（如蠟燭、防水材料）  

- 無需CE認證，但需符合：  

  - REACH法規：注冊（如年出口量≥1噸）及限制物質要求（如多環芳烴PAHs限值）。  

  - CLP法規：包裝需標注GHS危險分類（如石蠟可燃性標識）。  

 2. 化妝品用石蠟（如唇膏、護膚品）  

- 需符合歐盟化妝品法規（EC 1223/2009）：  

  - 需完成CPSR（化妝品安全報告），但無需CE標志。  

  - 限制有害物質（如礦物油MOSH/MOAH）。  

 3. 食品接觸用石蠟（如食品包裝涂層、口香糖）  

- 需符合歐盟食品接觸材料法規（EC 1935/2004）：  

  - 通過遷移測試（如重金屬、塑化劑析出量）。  

  - 需出具DoC（符合性聲明），但無CE標志要求。  

 4. 特殊用途（如醫用石蠟）  

- 需CE認證（醫療器械法規MDR）： 

  - 若用于醫療敷料或器械潤滑，需按風險等級（Class I~III）認證。  

 二、石蠟CE認證合規流程  

 1. REACH注冊（適用于工業用石蠟）  

- 注冊條件：年出口量≥1噸需向ECHA提交注冊檔案。 

- 測試項目：  

  - 理化性質（熔點、閃點）。  

  - 毒理學數據（如皮膚刺激性、生態毒性）。  

 2. CLP分類與標簽  

- 可燃性分類：固態石蠟通常為Flammable Solid Category 2。  

- 標簽要求：  

  - 象形圖（如火焰標識）。

  - 安全警示語（如“H228：易燃固體”）。  

 3. 食品接觸材料測試（如適用）  

- 遷移測試：  

  - 總遷移量（OM）≤10mg/dm2。  

  - 特定物質（如鉛≤0.01mg/kg）。  

 4. 化妝品安全評估（如適用）  

- CPSR報告：需評估石蠟的皮膚相容性、雜質風險等。  

 三、常見問題與解決方案  

 Q1: 石蠟需要做RoHS認證嗎？  

 不需要。RoHS適用于電子電氣產品，石蠟通常不在此范圍。  

 Q2: 如何證明石蠟符合REACH？  

 提供REACH注冊號（如年量≥1噸）或合規聲明（說明不含SVHC物質）。  

 Q3: 石蠟出口歐盟需哪些文件？  

 基本文件包括：  

- MSDS（安全數據表）（符合CLP法規）。  

- REACH合規聲明（或注冊證明）。  

- 食品接觸測試報告（如適用）。