許多制造商可能已經感受到新的歐盟LVD法規2017/746的好處,今年4月5 rL批準,并于5月26 日生效,新法規做了大量工作,以解決制造商和經銷商因為范圍內同質性而努力將其LVD設備引入歐洲
什么是醫療器械MDD指令93/42/EEC?
歐洲議會和歐盟理事會頒布了2017年4月5日關于醫療器械的新法規(EU)2017/745,修訂了歐盟官方公報,修訂了指令2001/83 / EC,法規(EC)No 178/2002和法規(EC)No 1223/2009并廢除理事會指令
EMC和LVD產品的合規路徑是什么?
EMC和LVD產品的合規路徑是什么? 簡而言之,這是一個嚴格的過程,必須盡職盡責,這就是為什么在本文中,我們將嘗試澄清兩個產品類別的合規流程電磁兼容設備和低壓設備。
個人防護設備指令PE 89/686/EEC
1995年6月個人防護裝備指令89/686/EEC規定了所有尋求進入歐洲市場的個人防護裝備的指導方針和規定,根據該指令,“個人防護設備”被定義為“ 個人為防止一種或多種健康和安全危害而
化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?
化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?化妝品的貼標簽過程也相對簡單,標注過程中最基本的一個方面是,在完成所有相關的安全評估和測試之后,以及在通知過程和產品信息文件的工作之后
我的產品在歐盟被發現不合規怎么辦?
我的產品在歐盟被發現不合規怎么辦?根據歐洲化妝品法規1223/2009,責任落在制造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產品完全符合法規1223/2009以及所有其他適用的法規或指令。
醫療器械指令MDR新規定
醫療器械指令MDR新規定,醫療器械法規(MDR)是一項新法規,取代了醫療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫療器械(AIMD)指令90/385/EEC。