醫療器械CE標志認證MD/IVD/AIMD

醫療器械CE標志認證MD/IVD/AIMD,在貼上CE標志并將其置于歐洲市場之前,醫療設備制造商或分銷商有責任確保所售設備符合相關指令。

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歐洲醫療器械的CE標志認證

通過CE標志認證,獲得歐洲市場準入CE標志認證醫療器械我們CE標志是醫療設備制造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫療設備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫療器械的安全

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如何獲得醫療器械的CE認證

您是否完成了設計,開發和制造,并準備好進入市場?在歐洲市場上交易醫療設備時,每個公司或實體都必須獲得CE認證標志。通過CE標志,您聲明醫療設備符合歐洲市場的所有法律要求

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MDD 93/42/EEC醫療設備相關標準

MDD 93/42/EEC,醫療器械法規(MDR)是一項新法規,取代了醫療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫療器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它適用于所有打算將產品放入歐盟(EU)的醫療設備制造商

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醫療器械指令|MDD93/42/ECC

醫療器械指令(的1993年6月14日關于醫療器械的理事會指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在協調有關在歐盟范圍內的醫療器械的法律。

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英國脫歐的影響:醫療器械和CE認證標志

英國脫歐的影響:醫療器械和CE認證標志,在英國退出歐盟之前,英國政府必須迅速采取行動,建立一個穩定的監管平臺,設備制造商可以通過該平臺實施任何必要的變革,以維持其進入

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休閑娛樂船CE認證(RCD)指令94/25/EC基本要求

關于游艇,娛樂船,游艇的指令94/25/EC(英文名稱-指令94/25/EC娛樂船)適用于附錄II中規定的游艇,部分建造的船舶和部件既分開又組裝。

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娛樂船CE認證(RCD)94/25/EC涵蓋哪些產品?

娛樂工藝指令(94/25/EC,經指令2003/44/EC修訂)旨在確保用戶的高度安全,并規范某些類型的發動機推進式游艇的排放和噪音排放。該指令旨在協調歐盟內部有關娛樂船舶銷售的規則。

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reach認證歐盟限制使用染發劑和二苯甲酮-3

歐盟限制使用染發劑和二苯甲酮-3,歐盟委員會宣布兩項修正案現行化妝品條例(EC)第1223/2009號,公布的修正案附件三和附件六“條例”的執行情況限制頭發和睫毛染料的使用物質,以及

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REACH認證法規化妝品的新限制:甲基吡咯烷酮

化妝品的新限制:甲基吡咯烷酮,歐盟官方公報發布指令(EU)No 2018/588和(EU)No 2018/589,在REACH認證法規附件XVII中新增N-甲基吡咯烷酮(NMP)和甲醇的相關條例。

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