醫(yī)療器械的RoHS合規(guī)管理中,鎘(Cd)和鉛(Pb)的限值把控是核心難點之一,需從材料源頭、生產(chǎn)工藝、檢測驗證、法規(guī)更新四個維度系統(tǒng)管控。
REACH與RoHS協(xié)同合規(guī):企業(yè)如何高效通過雙認證?
REACH(歐盟化學品法規(guī))和RoHS(有害物質(zhì)限制指令)是歐盟對產(chǎn)品化學安全的兩大核心要求。盡管兩者監(jiān)管重點不同,但企業(yè)在出口電子電氣產(chǎn)品、玩具、家居用品等時,往往需要同時滿足這兩項認證。
家用血糖儀CE認證如何辦理?
家用血糖儀出口歐盟需按照歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR, Regulation (EU) 2017/746)辦理CE認證。獲得CE認證有助于血糖儀制造商拓展歐盟及歐洲自由貿(mào)易區(qū)市場,提升產(chǎn)品在國際市場上的競爭力。
家用血糖儀出口歐盟CE認證測試項目和要求是什么?
CE認證是血糖儀進入歐盟市場的“通行證”,表明產(chǎn)品符合歐盟相關健康、安全和環(huán)保法規(guī)。只有獲得CE認證,血糖儀才能在歐盟各成員國市場自由流通銷售。血糖儀作為醫(yī)療設備,需遵守醫(yī)療器械法規(guī)(MDR 2017/745)或體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR 2017/746)的相關規(guī)定。
血糖試紙出口歐盟辦理CE認證流程
在歐盟市場銷售血糖試紙等醫(yī)療器械,CE認證是法律強制要求的。無論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,都必須加貼CE標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟相關指令的基本要求。
歐盟兒童玩具標準EN 71-3:2019+A2:2024安全標準更新
隨著科技的發(fā)展,玩具材料的種類不斷增多,兒童對玩具的使用方式也更加多樣化。EN 71-3:2019+A2:2024的更新能夠更好地適應這些變化,確保新型玩具材料同樣符合安全標準。
車載電源如何辦理CE認證?
車載電源CE認證需同時滿足安全(LVD)和電磁兼容(EMC)要求,測試涵蓋電氣安全、機械性能、電磁干擾等多個維度。企業(yè)需提前規(guī)劃認證流程,選擇有資質(zhì)的實驗室,確保產(chǎn)品設計初期即符合標準(如預留 EMI 濾波空間、采用阻燃材料),以降低整改成本和認證周期。
車載電源CE認證的一般要求和測試方法
車載電源(如車載充電器、逆變器、電源適配器等)出口歐盟需通過 CE 認證,以符合歐盟《低電壓指令》(LVD, 2014/35/EU)和《電磁兼容指令》(EMC, 2014/30/EU)等法規(guī)要求。
智能手環(huán)出口歐盟CE認證測試項目和要求是什么?
CE認證是智能手環(huán)進入歐盟市場的強制性要求。未獲得CE認證的產(chǎn)品將無法在歐盟市場銷售,甚至可能面臨海關扣留和市場監(jiān)督機構的查處。通過CE認證,產(chǎn)品可以在歐盟27個成員國以及歐洲自由貿(mào)易區(qū)(EFTA)國家自由流通。
風扇出口歐盟CE認證如何辦理?
通過CE認證的產(chǎn)品可以加貼“CE”標志,這不僅是產(chǎn)品進入歐洲市場的通行證,也是消費者判斷產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的重要依據(jù)。帶有CE認證標志的風扇更容易獲得消費者的信任,從而提升產(chǎn)品的市場競爭力。